[특징주] HLB그룹주, ‘간암 신약’ 美 FDA 승인 불발에 줄하한가

[한국금융신문 전한신 기자] 신약 개발기업 HLB(대표 진양곤, 백윤기)의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 승인 허가를 받지 못했다는 소식이 전해지면서 그룹주가 줄하한가를 기록했다. 17일 한국거래소(이사장 정은보)에 따르면 HLB는 개장 직후 하한가로 직행했다. 주가는 이날 오전 10시 30분 기준 전장(9만5800원)보다 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다. 시가총액도 전일 12조5335억원에서 8조7787억원으로 쪼그라들었다. 이는 코스닥 시장 상위 4위 수준이다. 같은 시각 다른 HLB 그룹주인 ▲HLB이노베이션(-30%) ▲HLB생명과학(-29.98%) ▲HLB글로벌(-29.97%) ▲HLB테라퓨틱스(-29.97%) ▲HLB파나진(-29.95%) ▲HLB바이오스텝(-29.94%) ▲HLB제약(-29.87%) 등 모두 일제히 하한가를 기록 중이다. 이처럼 HLB그룹주가 하한가를 기록하게 된 배경은 미 FDA로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다는 소식이 알려지면서다. 앞서 HLB는 지난해 5월 FDA에 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용 요법에 대해 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 하지만, 이날 FDA가 최종 보완 요청서를 HLB에 보내면서 신약 승인이 불발됐다. 진양곤 HLB그룹 회장은 “FDA에서 보내온 문서를 보면 리보세라닙은 문제가 없지만, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다”며 “FDA 화학·제조·품질관리(CMC) 실사 과정에서 항서제약이 지적을 받았는데, 지적을 받은 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다”고 말했다. 전한신 한국금융신문 기자 pocha@fntimes.com

일라이릴리, 비만치료제 매출 증가로 올해 가이던스 상향

[인포스탁데일리=허준범 기자]일라이릴리(LLY)는 지난달 30일 1분기 실적을 발표했다. 매출은 87.7억달러를 기록해 컨센서스를 하회했으나 순이익, 주당순이익(EPS)은 각 22.4억달러, 2.48달러로 컨센서스를 5.3%, 5.9% 상회했다. 비만치료제 부문의 실적이 시장 기대치를 크게 상회했다. 비만 약 젭바운드의 신규처방 수는 1월초부터 4월 중순까지 주간 평균으로 11% 이상 증가했다. 일라이릴리는 노보노디스크의 비만약인 위고비를 빠르게 추격해 실적 컨센서스가 높은 수준으로 형성돼 있었지만 비만치료제 매출이 5.2억달러를

머크, 키트루다·가다실 매출 성장하며 1분기 실적 예상치 상회

[인포스탁데일리=허준범 기자]머크(MRK)는 키트루다와 가다실 매출 성장으로 컨센서스를 상회하는 1분기 실적을 기록했다. 1분기 조정 주당순이익(EPS)은 2.7달러를 기록했으며 총매출은 158억달러를 기록했다. 키트루다와 가다실이 총매출 58% 비중을 차지하며 11개 분기 동안의 컨센서스 상회 요인으로 작용했다.머크는 키트루다 위주의 매출 성장세가 지속될 것으로 전망하며 2024회계연도 매출 가이던스를 상향했다. 매출 가이던스는 631~643억달러, 조정 EPS는 8.53~8.65달러를 제시했다. 또한, 올해는 신규 파이프라인에