“항암제 개발 이렇게” FDA 가이드라인 마련… 바이오텍 부담 커질 듯
FDA, 항암제 개발 가속승인 지침 초안 공개가속승인 시 ‘무작위 대조군 연구’ 포함 권고기존에는 ‘단일연구’만으로도 승인… 임상 비용 등 부담 커질 듯미국 식품의약국(FDA)이 항암제 가속승인(Accelerated Approval) 가이드라인을 공개했다. 그동안 제약
FDA, 항암제 개발 가속승인 지침 초안 공개가속승인 시 ‘무작위 대조군 연구’ 포함 권고기존에는 ‘단일연구’만으로도 승인… 임상 비용 등 부담 커질 듯미국 식품의약국(FDA)이 항암제 가속승인(Accelerated Approval) 가이드라인을 공개했다. 그동안 제약